2025-09-11
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我司廣州臻力,成立于2012年,是專業(yè)的醫(yī)療器械進口報關公司,可提供鄭州進口美國醫(yī)療器械報關流程一站式門到門,對于各類醫(yī)療器械設備進口報關都很有經(jīng)驗,公司一般貿(mào)易進口醫(yī)療設備清關資料需提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證等。如需獲取醫(yī)療設備進口清關費用報價,在線咨詢客服或留下聯(lián)系方式,也可來電020-38891497。
1、醫(yī)療器械備案:取得《進口醫(yī)療器械注冊證書》,方能進口。
2、醫(yī)療器械標簽:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療設備進口報關時應當有中文說明書、中文標簽。
3、醫(yī)療器械進口報檢:出入境檢驗檢疫局依法對醫(yī)療設備進口報關報檢檢驗不臺格的,不得進口。藥監(jiān)總局會及時向質檢總局通報進口醫(yī)療設備的注冊和備案情況。進口口岸出入境檢驗檢疫局要及時向所在地地 市級藥監(jiān)局通報設備報檢情況。
4、強制性認證:列入《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》的進口醫(yī)療設備,需要通過國家認監(jiān)委的強制性認證,并取得認證證書。
5、醫(yī)療器械進口報關:醫(yī)療設備進入中國境內,還需要經(jīng)過醫(yī)療設備進口報關環(huán)節(jié)。列入《法檢目錄》的進口醫(yī)療設備,出入境檢驗檢疫局可簽發(fā)《入境貨物檢驗檢疫證明》。
1、醫(yī)療器械注冊證書:醫(yī)療器械進口商需要提供該產(chǎn)品的注冊資質,以便海關核實產(chǎn)品是否經(jīng)過注冊,并確認其性質與用途是否符合要求。
2、CE認證證書:CE認證是歐洲專業(yè)用于證明醫(yī)療器械安全符合歐洲安全和健康標準的認證證書,海關需要核實產(chǎn)品是否通過CE認證。
3、經(jīng)營許可證:醫(yī)療器械進口商需要提交正確有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證以證明其具有相應的經(jīng)營權。
4、質量管理規(guī)定: 海關需要核實醫(yī)療器械進口商納入國家制定的醫(yī)療器械質量管理規(guī)定,并確保產(chǎn)品的質量達到相關的標準和規(guī)范。
5、發(fā)票及運輸文件:海關需要檢查醫(yī)療器械進口商提供的發(fā)票及運輸文件,以確認貨物的數(shù)量、價格及其運輸途徑等信息是否正確,從而對該產(chǎn)品征收適當?shù)亩惤稹?/p>
6、海關相關申報單據(jù):進口申請單、口岸申報表、貨物報關單、稅務支付單、原產(chǎn)地證明、合同以及運輸保險等單據(jù)。
以上是“鄭州進口美國醫(yī)療器械報關流程_醫(yī)療設備清關資料”的全部內容,您都了解了嗎?廣州臻力,為您提供全球一站式門到門進口通關服務,20年專注醫(yī)療器械進口報關,確保清關全程無縫銜接,清關時效比行業(yè)標準提高20%,并可以為您節(jié)約30%清關成本,歡迎在線聯(lián)系我們客服。
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2025-09-30
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