2025-09-11
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深圳醫療器械進口報關行哪家好?強烈推薦我司臻力,在深圳有分公司,地址:深圳市龍崗區天安數碼城一號樓A座9樓,醫療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具,在進口時需嚴格按照相關要求進行申報醫療設備報關。今天臻力醫療設備報關公司告訴你進口清關的注意事項,如有疑問,歡迎在線咨詢客服或留言。
臻力進口報關公司,總部廣州,旗下10家分公司(廣州總部、深圳、北京、上海、寧波、武漢、青島、天津、大連、昆山),服務客戶觸及100多個國家和地區,有13萬+進口操作案例,可代理上千種貨物進口清關,臻力是海關AEO高級認證報關行,享受最低查驗率,提供可靠的報關/清關代理服務。
臻力,可提供全球一站式門到門進口金牌服務,擁有豐富的醫療器械進口清關代理經驗,拿證快,備案快,辦理快,服務好,高效快捷。
1、廣州進口醫療器械報關需進行備案或注冊
醫療器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關的產品,其生產、經營、使用有嚴格的管理制度。其中《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)即對在我國境內從事醫療器械的研制、生產、經營、使用活動及其監督管理做出了相關規定。
該條例對進口醫療器械備案和注冊進行了說明,其中向我國境內出口第一類醫療器械的境外生產企業,由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業法人作為代理人,向國務院食品藥品監督管理部門提交備案資料和備案人所在國(地區)主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。
2、廣州進口醫療器械報關中文標示及說明書
從以往的進口檢驗監管案例中可發現,進口醫療器械主要產品標識標志和中文說明書不符合規定的情況較多。根據《醫療器械監督管理條例》的規定:進口的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規定以及相關強制性標準的要求,并在說明書中載明醫療器械的原產地以及代理人的名稱、地址、聯系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規定的,不得進口。因此,進口商在產品進口前應及時更換中文標識,配上相應的中文說明書。
3、廣州進口醫療器械報關核對入境檢驗檢疫證明
正規渠道進口的醫療器械均有檢驗檢疫部門簽發的入境檢驗檢疫證明。進口醫療器械用戶和消費者應提高產品識別能力,核實相應的入境貨物檢驗檢疫證明,并核實證明中的型號與實際使用產品的型號是否一致,必要時與證書持有人或境外生產商核實產品信息。
醫療設備進口清關的注意事項,您都清楚了吧?深圳醫療器械進口報關行哪家好?我司臻力醫療設備報關公司有很多醫療器械/醫療設備進口清關案例,如需我司提供醫療器械或其他設備進口報關服務,可在線咨詢我們客服。
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